L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) Ayẹwo 99.0 ~ 101.0% Didara Didara Factory

Japanese PharmacopoeiaAwọn ajohunše itọkasi
L-Glutamini [56-85-9]
L-Glutamine, nigba ti o gbẹ, ko kere ju 99.0% ko si ju 101.0% ti L-Glutamine (C5H10N2O3).
Apejuwe L-Glutamine waye bi funfun, awọn kirisita tabi lulú kirisita kan.O ni itọwo abuda diẹ
O jẹ tiotuka larọwọto ni formic acid, tiotuka ninu omi, ati pe o jẹ aifọkanbalẹ ni ethanol (99.5)
Idanimọ Ṣe ipinnu irisi gbigba infurarẹẹdi ti L-Glutamine gẹgẹbi a ti ṣe itọsọna ni ọna disiki bromide potasiomu labẹ Infurarẹẹdi Spectrophotometry <2.25>, ki o si ṣe afiwe spekitiriumu pẹlu Spectrum Itọkasi: mejeeji spectra ṣe afihan awọn agbara gbigba kanna ni awọn nọmba igbi kanna.
Yiyi opitika <2.49> [a]20D:+6.3° si +7.3° Ṣe iwọn deede nipa 2 g L-Glutamine, ti o gbẹ tẹlẹ, fi omi 45mL kun, gbona si 40℃ lati tu, ati lẹhin itutu agbaiye, fi omi kun lati ṣe gangan 50 milimita.Ṣe ipinnu yiyi opitika ti ojutu yii ni sẹẹli 100-mm, laarin awọn iṣẹju 60.
pH <2.54> pH ti ojutu ti a pese sile nipasẹ itu 1.0 g L-Glutamine ni 50 milimita ti omi wa laarin 4.5 ati 6.0.
Mimo
(1) Isọye ati awọ ojutu - Ojutu ti a gba nipasẹ itu 0.5 g ti L-Glutamine ni 20 milimita ti omi jẹ kedere ati laisi awọ.
(2) Chloride <1.03> -Ṣe idanwo naa pẹlu 0.5 g ti L-Glutamine.Mura ojutu iṣakoso pẹlu 0.30 milimita ti 0.01 mol/L hydrochloric acid VS (kii ṣe ju 0.021%).
(3) Sulfate <1.14>-Ṣe idanwo naa pẹlu 0.6 g ti L-Glutamine.Mura ojutu iṣakoso pẹlu 0.35 milimita ti 0.005 mol/L sulfuric acid VS (kii ṣe ju 0.028z).
(4) Ammonium <1.02>-Ṣe idanwo naa pẹlu 0.10 g ti L-Glutamine, lilo distillation labẹ titẹ dinku.Mura ojutu iṣakoso pẹlu 10.0 milimita ti Solusan Ammonium Standard.Iwọn otutu ti iwẹ omi jẹ 45 ℃ (kii ṣe ju 0.1%)
(5) Awọn irin Heavy <1.07>-Tẹsiwaju pẹlu 1.0 g ti L-Glutamine ni ibamu si Ọna 1, ati ṣe idanwo naa.Mura ojutu iṣakoso pẹlu 1.0 milimita ti Solusan Asiwaju Standard (kii ṣe ju 10 ppm).
(6) Iron <1.10>-Mura ojutu idanwo pẹlu 1.0 g ti L-Glutamine gẹgẹbi Ọna 1, ki o si ṣe idanwo naa gẹgẹbi Ọna A. ppm)
(7) Awọn nkan ti o jọmọ-Tu 0.10 g ti L-Glutaminein 10 milimita omi, ati lo ojutu yii bi ojutu ayẹwo.Pipet 1 milimita ti ojutu ayẹwo, ṣafikun omi lati ṣe deede 10 milimita.Pipet 1 milimita ti ojutu yii, ṣafikun omi lati ṣe deede 50 milimita, ati lo ojutu yii bi ojutu boṣewa.Ṣe idanwo naa pẹlu awọn solusan wọnyi bi a ti ṣe itọsọna labẹ Tin-Layer Chromatography <2.03>.Aami 5mL ọkọọkan ojutu ayẹwo ati ojutu boṣewa lori awo ti silicagel kan fun chromatography tinrin-Layer.Lẹhinna dagbasoke pẹlu aropọ ti 1-butanol, omi ati acetic acid (100) (3: 1: 1) si adistance ti o to 10 cm, ki o gbẹ awo ni 80 ℃ fun ọgbọn išẹju 30.Sokiri boṣeyẹ ojutu ninhydrin ni idapọ kẹmika ati acetic acid (100) (97: 3) (1 ni 100) lori awo, ati ooru ni 80℃ fun iṣẹju mẹwa 10: aaye miiran yatọ si aaye akọkọ ti a gba pẹlu ojutu ayẹwo ko ni iwọn diẹ sii ju aaye ti a gba pẹlu ojutu boṣewa.
Pipadanu lori Gbigbe <2.41> Ko ju 0.3% (1 g, 105 ℃, wakati 3)
Aloku lori Iginisonu <2.44> Ko ju 0.10% (1 g).
Assay Ṣe iwọn deede nipa 0.15 g L-Glutamine, ti o gbẹ tẹlẹ, tu ni 3 milimita formic acid, fi 50 milimita ti acetic acid (100), ati titrate <2.50> pẹlu 0.1 mol/L perchloric acid VS (titration potentiometric).Ṣe ipinnu òfo ni ọna kanna, ati ṣe atunṣe to ṣe pataki.
Kọọkan milimita ti 0.1 mol/L perchloric acid VS 14.61 mg ti C5H10N2O3
Awọn Apoti ati Awọn apoti Ipamọ-Awọn apoti ti o nipọn.

USP Reference Standards <11>-USP Glutamine RS.
Idanimọ, Gbigba infurarẹẹdi <197K>.
Yiyi pato <781S>: laarin +6.3° ati +7.3°, pinnu ni 20℃
Solusan Idanwo- Ninu ọpọn ti o yẹ, pese deede ojutu kan ti iwọn 40mg fun milimita ninu omi ni iwọn 40℃.Dara ati dilute pẹlu omi si iwọn didun ṣaaju lilo.
Pipadanu lori Gbigbe <731>-Gbẹ o ni 105 ℃ fun wakati 3;ko padanu diẹ sii ju 0.20% ti iwuwo rẹ.
Ajẹkù lori iginisonu <281>Ko ju 0.30% lọ
Chloride <221>-Apin 0.7-g fihan ko si kiloraidi diẹ sii ju ni ibamu si 0.50ml ti 0.020 N hydrochloric acid: ko ju 0.05% ti a rii.
Sulfate <221>-Apakan 0.8-g fihan ko si imi-ọjọ diẹ sii ju ni ibamu si 0.25ml ti 0.020 N sulfuric acid: ko ju 0.03% ti a rii.
Chromatographic Mimọ
Adsorbent: 0.25-mm Layer ti chromatographic silica gel mix.
Solusan idanwo: 10mg fun milimita, ninu omi
Solusan Standard-Mura ojutu ti USP Glutamine RS ninu omi nini ifọkansi ti a mọ ti nipa 0.05mg fun milimita kan.
Iwọn didun ohun elo: 5μL
Idagbasoke Eto Idagbasoke: idapọ ti ọti butyl, omi, ati acetic acid glacial (3: 1: 1).
Sokiri Reagent-tu 0.2g ti ninhydrin ninu 100ml ti adalu ọti butyl ati 2 N acetic acid (95:5)
Ilana-Tẹsiwaju bi itọsọna fun kiromatogirafi-Layer tinrin labẹ Chromatography <621>, lẹhinna gbẹ awo ni 80℃ fun ọgbọn išẹju 30.Sokiri awo naa pẹlu reagent sokiri, ooru ni 80 ℃ fun iṣẹju mẹwa 10, ki o ṣayẹwo labẹ ina funfun: ko si aaye keji ninu chromatogram ti o gba lati ojutu idanwo ti o tobi tabi diẹ sii ju aaye akọkọ ninu chromatogram ti o gba lati ojutu standrad (0.5%)
Organic Iyipada impurities, Ọna I <467>: Pade awọn ibeere.
AssyGbigbe nipa 150mg ti Glutamine, ti o ni iwọn deede, si 125ml flask, tu ni 3ml ti formic acid ati 50ml ti glacial acetic acid, ati titrate pẹlu 0.1 N perchloric acid VS ti npinnu ipari ipari potentiometrically.Ṣe ipinnu òfo, ki o si ṣe atunṣe to ṣe pataki (wo Titrimetry<541>).milimita kọọkan ti 0.1 N perchloric acid jẹ deede si 14.615 mg ti C5H10N2O3