Pfizer n wa aṣẹ lilo pajawiri lati ọdọ FDA fun aramada Covid-19 oogun ọlọjẹ ọlọjẹ Paxlovid.
Pin Abala
Lori awọn igigirisẹ ti ifọwọsi Merck antiviral molnupiravir's UK, Pfizer ti ṣeto lati gba oogun Covid-19 tirẹ, Paxlovid, lori ọja naa.Ni ọsẹ yii, oluṣe oogun AMẸRIKA wa aṣẹ lilo pajawiri lati ọdọ Ounjẹ ati ipinfunni Oògùn AMẸRIKA (FDA) fun oludije aramada aramada aramada ni awọn ẹni-kọọkan pẹlu Covid-19 kekere-si-iwọntunwọnsi, ti o wa ninu eewu giga ti ile-iwosan tabi iku.Pfizer tun ni bẹrẹ ilana ti wiwa ifasilẹ ilana ni awọn orilẹ-ede miiran pẹlu UK, Australia, New Zealand ati South Korea, ati pe o gbero lati gbe awọn ohun elo afikun sii.Bawo ni Paxlovid ṣe n ṣiṣẹ? ritonavir, oogun antiretroviral ti aṣa ti a lo lati tọju HIV.Itọju naa ṣe idarudapọ ẹda ti SARS-CoV-2 ninu ara nipa dipọ si 3CL-like protease, enzymu pataki si iṣẹ ọlọjẹ ati ẹda.
Gẹgẹbi itupalẹ igba diẹ, Paxlovid dinku eewu ti ile-iwosan ti o ni ibatan Covid-19 tabi iku nipasẹ 89% ninu awọn ti o gba itọju laarin ọjọ mẹta ti ibẹrẹ aami aisan.Oogun naa ni a rii pe o munadoko - o kan 1% ti awọn alaisan ti o gba Paxlovid ni ile-iwosan nipasẹ ọjọ 28 ni akawe si 6.7% ti awọn olukopa pilasibo-pe idanwo Ipele II/III rẹ ti pari ni kutukutu ati ifakalẹ ilana si FDA ti fi silẹ ni kete ju o ti ṣe yẹ.Pẹlupẹlu, lakoko ti awọn iku 10 ti royin lori apa ibibo, ko si ọkan ti o waye laarin awọn olukopa ti o gba Paxlovid.Bii molnupiravir, Paxlovid ni a nṣakoso ni ẹnu, afipamo pe awọn alaisan Covid-19 le mu oogun naa ni ile ni awọn ipele ibẹrẹ ti ikolu.Ireti ni pe awọn ọlọjẹ tuntun bii awọn ti Merck ati Pfizer yoo gba eniyan laaye ti o ni awọn ọran kekere tabi iwọntunwọnsi ti coronavirus lati ṣe itọju laipẹ, idilọwọ lilọsiwaju arun ati iranlọwọ yago fun awọn ile-iwosan lati rirẹ.
Idije oogun Covid-19Merck's molnupiravir, oogun akọkọ ti a fọwọsi fun Covid-19, ti jẹ oluyipada ere ti o pọju lati igba ti awọn iwadii ti rii pe o dinku ile-iwosan ati eewu iku ni ayika 50%.Ṣugbọn iyẹn ko tumọ si ẹbun antiviral Pfizer kii yoo ni eti ni ọja naa.Itupalẹ igba diẹ ti ipa molnupiravir jẹ ileri, ṣugbọn idinku eewu iyalẹnu ti a royin nipasẹ Pfizer tọka si oogun rẹ tun le jẹri ohun ija ti o niyelori ni ile-ihamọ ijọba lodi si ajakaye-arun naa. orogun antiviral.Diẹ ninu awọn amoye ti ṣalaye awọn ifiyesi pe ẹrọ iṣe ti molnupiravir ti iṣe lodi si Covid-19 - ṣiṣe awọn ohun elo RNA lati fa awọn iyipada gbogun - le tun ṣafihan awọn iyipada ipalara laarin DNA eniyan.Paxlovid, oriṣiriṣi oriṣiriṣi ti antiviral ti a mọ bi oludena protease, ko ṣe afihan awọn ami ti "awọn ibaraẹnisọrọ DNA mutagenic", Pfizer ti sọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla-19-2021